北京三維天地科技股份有限公司自主研發的實驗室信息管理系統(SW-LIMS)自正式發布上市以來,嚴格遵守國家、各省市監管機構監管要求,及時跟進ISO/IEC 17025等國際标準和準則的更新,積極滿足檢驗檢測機構信息化發展及管理需求,并不斷優化完善,以更好地助力實驗室數字化轉型升級。
一、優化檢驗業務流程,提高業務标準化管理
SW-LIMS的檢驗業務管理模塊建設符合ISO/IEC 17025和FDA 21 CFR Part 11等相關标準規範要求。
通過融合先進的數字化實驗室管理理念、規範和方法,SW-LIMS結合檢驗機構的實際業務管理需要,對檢驗業務流程進行優化、對現有檢驗管理方式(如線下業務轉線上業務,紙質單據轉電子單據等)進行改革,使得業務流程設定更加靈活、規範、高效,更貼近實際業務,實現對業務工作的可知、可控、可預測管理,實現對實驗室資源的信息化管理,實現實驗室業務的規範化、自動化、數字化管理,且SW-LIMS中各業務均支持自定義、可視化配置,進一步提升了各檢驗機構的業務管理水平。
二、 實現原始記錄的電子化管理
目前仍有部分檢驗檢測機構的檢驗報告、原始記錄為紙質文件,導緻檢驗業務受理效率低下,人工合成易造成差錯等諸多問題,并且檢測過程中的原始記錄還需手工錄入和計算,無法進行電子化保存,儀器數據隻能靠人工謄抄、手工記錄,效率低、差錯率高。
而SW-LIMS提供電子化原始記錄(ELN)功能模塊,以電子工作表形式(類似Excel方式,并完全集成Excel内置公式),按照各檢驗标準操作規範規定所有步驟流程,确保每個實驗步驟記錄、驗證需求信息,從而保證任何分析流程的執行操作都将嚴格遵循預先設定的方法;流程中的每個步驟都有完備的電子記錄;所有需要的支持信息都将以完全符合規範指南要求的方式記錄下來。
通過ELN功能模塊,用戶可以設置記錄表格的顯示樣式、格式内容、計算公式、數據修約等,按照體系文件管理要求及受控要求統一維護電子原始記錄的格式,同時規範自動計算公式的應用,規範非填寫信息的内容錄入(即設置哪些内容需要手工填寫,哪些内容不允許填寫),進一步提高原始記錄的自動性、準确性。
三、 實現對儀器設備數據的自動采集
通過ELN的應用,SW-LIMS可以實現對儀器圖譜數據的自動采集,将儀器圖譜數據自動調取到ELN相應位置,并通過ELN設置的自動計算公式得到結果數據,根據判定規則自動進行結論的判定,減少因手工抄寫圖譜數據、人工計算等操作而産生的差錯,提高檢測工作的自動化程度和工作效率,确保實驗室檢驗數據的準确性、可溯源性,進而實現檢測過程的無紙化。
四、 實現檢驗業務各環節的數據共享、協同工作
SW-LIMS實現檢測工作敏捷性與有效性的統一。從業務受理開始,業務部門與财務部門可以實現費用信息的數據共享、協同工作。
檢測過程中,涉及多個檢測部門共同完成同一檢測任務,SW-LIMS可以實現協同工作,彼此可以查看檢測任務的檢測進度、時限要求等信息,各部門原始記錄獨立錄入生成、審核,最終由業務部門統一彙總,自動合成完整的報告、原始記錄PDF文件,方便校核及審閱,大大提高工作效率。
SW-LIMS也可以根據實際情況動态調整,使業務關聯與系統應用更加缜密,達到有序化、可跟蹤化、可追溯化的管理要求。
五、 實現檢驗數據規範化、标準化、電子化管理
SW-LIMS中的所有檢驗數據,均通過數據庫方式進行規範化、标準化的存儲,數據内容包含檢測過程數據、結果數據、檢驗報告、原始記錄、樣品附件、儀器圖譜文件等電子版文件及其他信息。
SW-LIMS提供标準中間庫數據及xml數據等多樣化的數據輸出方式,可支持中間庫、Web Service等多種接口方式,實現與其他系統(如國抽、省抽、OA、财務開票系統等)進行數據有效集成,實現各業務系統信息的高度共享,消除信息孤島,全面實現數據信息的高效協同。
綜上,三維天地将嚴格按照ISO/IEC 17025等相關标準規範要求,繼續堅持走專業化、國産化道路,緊密貼合客戶的實際業務需求,積極适應當前快速發展的行業需要,建立更加全面的檢驗檢測相關業務體系,與各行業用戶共創檢驗檢測數智化建設新高度。
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