中國質量新聞網訊 7月13日，陝西省藥品監督管理局網站公開行政處罰決定書(陝藥監械罰〔2023〕J3号)，涉及陝西金正醫療科技有限公司生産标簽不符合規定的醫療器械案。
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陝西省藥品監督管理局行政處罰決定書 |
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當事人基本情況 |
行政處罰決定書文号 |
違法行為類型 |
違法事實 |
行政處罰的内容及依據 |
沒收違法所得、沒收非法财物的金額 |
暫扣或吊銷證照名稱及編号 |
處罰決定日期 |
處罰機關 |
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當事人 |
主體資格證照名稱 |
統一社會信用代碼 |
住所 |
法定代表人 |
身份證 |
聯系電話 |
聯系地址 |
行政處罰的内容 |
行政處罰的依據 |
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陝西金正醫療科技有限公司 |
營業執照 |
91611104776987201L |
陝西省鹹陽市秦都區世紀大道中段清華科技園北區6号廠房 |
馮華妮 |
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陝西省鹹陽市秦都區世紀大道中段清華科技園北區6号廠房 |
陝藥監械罰〔2023〕J3号 |
陝西金正醫療科技有限公司生産标簽不符合規定的醫療器械案 |
違反了《醫療器械說明書和标簽管理規定》第九條第二款“醫療器械說明書和标簽中的文字、符号、表格、數字圖形等應當準确、清晰、規範”的規定。 |
罰款10000元 |
依據《醫療器械說明書和标簽管理規定》第十八條、《醫療器械監督管理條例》第八十八條的規定 |
無 |
無 |
2023.7.5 |
陝西省藥品監督管理局 |
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