術銳單孔機器人斬獲歐盟 CE 認證：中國原創打破國際壟斷，全球首款全科室、全人群手術機器人啟航

　　2025 年 8 月 28 日，北京術銳機器人股份有限公司完全自主研發的蛇形臂單孔手術機器人正式通過歐盟 CE 認證(MDR EU 2017/745)。該産品獲準應用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科四大科室的腔鏡手術，可覆蓋成人及兒童全人群，用于治療胸腔、腹腔内良惡性疾病。這一突破标志着中國原創手術機器人不僅實現國内市場的跨越，更成功跻身國際高端醫療裝備第一梯隊 —— 成為全球第二個獲批 CE 認證的全科室單孔手術機器人，也是全球唯一覆蓋兒科、中國首個獲批歐盟全人群的手術機器人，徹底打破了國際品牌在該領域的技術壟斷。

　　一、技術破壁：蛇形臂颠覆傳統，開創單孔手術新範式

　　術銳的突破，源于對 “卡脖子” 技術的二十年攻堅。公司開創性提出蛇形臂單孔機器人技術，以高自由度蛇形臂替代傳統手術機器人的剛性直杆器械，實現了從 “多孔操作” 到 “單孔精準” 的革命性跨越。

　　與傳統手術機器人相比，術銳蛇形臂單孔機器人的核心優勢體現在三方面：

　　極緻微創：僅需一個微小切口即可完成多臂協同操作，替代傳統手術的多個切口，大幅減少患者創傷、降低術後感染風險，縮短恢複周期;

　　全域适配：蛇形臂可深入人體複雜解剖區域靈活轉向，适配泌尿外科(精準操作)、胸外科(抗心跳幹擾)、小兒外科(極小空間操作)等多科室需求，解決了傳統器械 “夠不到、轉不動” 的難題;

　　智能安全：融合高精度傳感網絡、先進運動控制算法及人機協作界面，操作精度達毫米級，同時通過實時力反饋避免組織損傷，兼顧靈活性與安全性。

　　尤為關鍵的是，術銳首次将兒童患者納入認證範圍 —— 相較于成人，兒童體腔空間更小、組織更脆弱，對手術器械的靈活性和精準度要求更高，這一突破填補了全球兒科微創機器人手術的空白。

　　二、臨床驗證：2000 例手術夯實底氣，全科室應用獲認可

　　截至目前，術銳蛇形臂單孔機器人已在臨床實戰中充分驗證其可靠性：

　　合作網絡廣泛：與中國大陸 70 餘家三甲醫院、歐洲近 10 家頂尖醫療機構建立臨床合作，構建起覆蓋國内外的臨床研究體系;

　　手術數據亮眼：累計完成超 2000 例全科室手術，創新 50 餘項術式，涵蓋前列腺癌根治、子宮肌瘤剔除、肺癌微創手術等複雜場景，術後患者并發症發生率較傳統手術降低 30% 以上;

　　國際臨床突破：2025 年 4 月，西班牙胸外科專家 Diego Gonzalez Rivas 教授借助該機器人完成全球首例遠程單孔胸外科手術，驗證了其在遠程醫療場景的應用潛力。

　　三、全球布局：紮根歐洲輻射世界，中國方案惠及全球

　　獲批 CE 認證後，術銳的國際化布局已進入加速期。公司不僅與德國、法國、意大利等國的頂尖醫學團隊建立學術合作，更攜手國際知名醫學培訓機構 IRCAD 共建歐洲臨床卓越中心，打造集 “培訓、研究、示範” 于一體的國際平台：

　　為全球外科醫生提供标準化單孔機器人操作培訓;

　　開展創新術式研發與臨床數據研究;

　　推進遠程手術示範與技術推廣，讓中國原創的微創技術惠及更多國家患者。

　　術銳相關負責人表示，未來将以歐洲市場為起點，進一步拓展東南亞、中東等地區的注冊準入，推動 “中國智造” 的手術機器人解決方案實現全球普惠。

　　從打破國際技術壟斷，到成為全球兒科單孔手術的 “開創者”，術銳蛇形臂單孔機器人的 CE 認證，不僅是中國高端醫療裝備自主創新的裡程碑，更标志着中國在微創外科領域從 “跟跑” 向 “領跑” 的跨越。随着其全球推廣的深入，中國原創技術将為全球患者帶來更微創、更安全的治療選擇，也為世界醫療裝備産業發展注入 “中國動能”。

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