中國原創創新藥首次登陸印度市場:複宏漢霖 H 藥從徐彙基地啟程,填補當地臨床治療空白

2025-08-02 10:06:12 來源:上觀
        【每日科技網】
中國原創創新藥首次登陸印度市場:複宏漢霖 H 藥從徐彙基地啟程,填補當地臨床治療空白

  7 月 31 日,注冊于上海徐彙區的生物醫藥企業複宏漢霖宣布,其自主研發的抗 PD-1 單抗 H 藥(商品名:漢斯狀 ®)完成首批印度市場供貨。這是中國原創創新藥首次進入印度市場,标志着我國生物醫藥企業的全球化布局再進一步,也為印度肺癌患者帶來了突破性的治療選擇。

  一、H 藥 “出海” 印度:填補當地臨床剛需

  作為全球首個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的抗 PD-1 單抗,H 藥已在近 40 個國家和地區獲批上市,覆蓋全球近半數人口,累計惠及超 11 萬名患者。此次登陸印度,它将成為當地首個且唯一用于一線治療小細胞肺癌的抗 PD-1 單抗,直擊當地嚴峻的臨床需求 —— 數據顯示,印度 2022 年肺癌新發病例超 8.1 萬例,死亡人數逾 7.5 萬,小細胞肺癌領域長期缺乏高效的一線免疫治療方案。

  複宏漢霖總裁黃玮表示:“H 藥進入印度,不僅為當地患者提供了創新治療選擇,更驗證了中國原研藥的全球競争力。我們期待通過這一突破,讓‘中國智造’的抗癌藥惠及更多國家的患者。”

  二、徐彙産業生态賦能:從 “本土研發” 到 “全球供應”

  此次 H 藥順利出海,離不開徐彙區生物醫藥産業生态的持續賦能。複宏漢霖的商業化生産基地位于徐彙區,已通過中國、歐盟和美國 GMP 認證,具備符合國際标準的一體化研産銷能力。目前,企業已有 6 款産品在國内獲批,4 款進入國際市場,全球化布局的背後,是區域政策扶持、産業鍊協同等優勢的集中體現。

  “徐彙區對生物醫藥産業的精準支持,為我們構建全球供應鍊提供了關鍵支撐。” 黃玮強調,從研發初期的資金扶持到生産階段的标準認證指導,區域内完善的産業生态幫助企業高效打通 “研發 — 生産 — 出海” 全鍊條,此次印度首批發貨的高效完成,正是這種賦能的生動實踐。

  三、中國創新藥 “走出去” 的又一裡程碑

  H 藥登陸印度,不僅是複宏漢霖全球化戰略的重要一步,更彰顯了中國原創創新藥在國際舞台的認可度提升。作為徐彙區生物醫藥産業的代表性企業,複宏漢霖的突破為行業樹立了标杆 —— 通過自主研發與嚴格的質量管控,中國藥企正從 “仿制藥大國” 向 “創新藥強國” 加速轉型。

  未來,複宏漢霖将繼續依托徐彙區的産業資源與創新生态,深化全球合作,推動更多高品質藥物出海,讓中國原研藥的創新成果惠及全球患者,為全球健康治理貢獻 “中國力量”。

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