
中國質量新聞網訊 6月25日,江蘇省藥品監督管理局對南京摩氧醫療科技有限公司作出行政處罰。行政處罰決定書文号:蘇藥監(甯)械處字〔2023〕1002号。
| 行政相對人名稱 | 南京摩氧醫療科技有限公司 |
| 行政相對人類别 | 法人及非法人組織 |
| 統一社會信用代碼 | 91320104MA22FC6C36 |
| 工商注冊号 | |
| 組織機構代碼 | |
| 稅務登記号 | |
| 事業單位證書号 | |
| 社會組織登記證号 | |
| 法定代表人 | 吳際 |
| 法定代表人證件類型 | 身份證 |
| 法定代表人證件号碼 | 3****************5 |
| 證件類型 | |
| 證件号碼 | |
| 行政處罰決定書文号 | 蘇藥監(甯)械處字〔2023〕1002号 |
| 違法行為類型 | 違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定 |
| 違法事實 | 南京摩氧醫療科技有限公司生産的醫療器械小型分子篩制氧機(規格/型号:MO-5A,編号:MO-5A2023030275)不符合國家強制性标準YY 0732-2009 中10.3、11.2的規定,該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款的規定。 |
| 處罰依據 | 《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項、《長三角地區市場監管領域輕微違法行為不予處罰和從輕減輕處罰規定》第八條第二項和《江蘇省藥品監督管理行政處罰裁量權适用規則(試行)》第八條第一款第一項 |
| 處罰類别 | 罰款;沒收違法所得、沒收非法财物 |
| 處罰内容 | 1.處罰款22000元;2.沒收違法生産的醫療器械小型分子篩制氧機(規格/型号:MO-5A,編号:MO-5A2023030275)1台。 |
| 罰款金額(萬元) | 2.2 |
| 沒收違法所得沒收非法财物的金額(萬元) | 3700 |
| 暫扣或吊銷證照名稱及編号 | |
| 處罰決定日期 | 2023/06/25 |
| 處罰有效期 | 2023/12/25 |
| 公示截止期 | 2023/09/25 |
| 處罰機關 | 江蘇省藥品監督管理局 |
| 處罰機關統一社會信用代碼 | 11320000014000394R |
| 數據來源單位 | 江蘇省藥品監督管理局 |
| 數據來源單位統一社會信用代碼 | 11320000014000394R |
| 備注 | 公示截止期依據文件:市場監督管理行政處罰信息公示規定。罰款金額已确認。 |
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