【每日科技網】
中國質量新聞網訊，12月7日，安徽省藥品監督管理局網站發布2020年第2期醫療器械質量公告稱，為加強醫療器械質量監督管理，保障公衆使用醫療器械産品安全、有效，該局組織對本行政區域醫療器械生産、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了抽查檢驗。
本期共對53個抽樣單位66批次産品進行抽驗，共涉及40個醫療器械生産企業，檢驗結果62批次産品符合要求，4批次産品不符合要求(相關檢驗結果僅對樣品負責)。
| 安徽省醫療器械質量抽查檢驗信息（不符合要求） | |||||||||||
| 序号 | 樣品名稱 | 被抽樣單位 | 标示生産單位 | 生産批号 | 規格 | 檢驗機構 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 報告書編号 | 備注 |
| 1 | 醫用一次性防護服 | 太和縣人民醫院 | 合肥美迪普醫療衛生用品有限公司 | 18111601 | L | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》及皖械注準20182640035《醫用一次性防護服》 | 不符合要求 | 斷裂強力 | AH2020-QSC-00110 | |
| 2 | 一次性使用醫用口罩 | 馬鞍山市健康大藥房有限公司名築廣場店 | 江蘇科智藥業有限公司 | 20200415 | 175mm×95mm-3P | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | 蘇械注準應急20202140014《一次性使用醫用口罩》 | 不符合要求 | 口罩帶 | AH2020-QSC-00179 | |
| 3 | 醫用一次性防護服 | 甯國健民醫院 | 河南三耀醫療器械有限公司 | 20052701 | 連身式180 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》及豫械注準20202140324《醫用一次性防護服》 | 不符合要求 | 斷裂強力 | AH2020-QSC-00329 | |
| 4 | 醫用一次性防護服（非無菌型） | 太和縣中醫院 | 湖南迅卓實業有限公司 | 20200417 | Conjoined/170 | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》及湘械注準20202140226《醫用一次性防護服（非無菌型）》 | 不符合要求 | 斷裂強力 | AH2020-QSC-00111 | |
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