
2020年7月30日,陝西省藥品監督管理局網站發布的《陝西省藥品質量公告2020年第44号》顯示,标稱安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司(以下簡稱“金芙蓉公司”)生産的燙狗脊(生産批号:01-19010101)被檢出性狀項目不合格。
據悉,性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。
公開資料顯示,金芙蓉公司成立于2011年,注冊資本3000萬,經營中藥飲片(含毒性飲片,淨制、切制、蒸制、煅制、煮制、炒制、炙制、制炭、煨制、燀制、發芽、發酵、水飛),中藥材(系未經炮制及藥品标準或炮制規範允許初加工的中藥材)等。中國質量新聞網梳理發現,近兩年内,金芙蓉公司經常登上市場監管部門抽檢“黑榜”,以2019年為例,其因藥品不合格至少遭10次通報。
2019年12月25日,吉林省藥品監督管理局官網發布的藥品質量公告顯示,标稱金芙蓉公司生産的人參(人參片)(生産批号:01-19010101)被檢出檢查(有機氯類農藥殘留量)項目不合格。
2019年12月底,江蘇省藥品監督管理局網站發布的《關于江蘇省2019年第3期藥品質量的通告》顯示,标稱金芙蓉公司生産的2批次藥品抽檢不合格——醋柴胡(生産批号:171101)被檢出性狀項目不合格;山藥(生産批号:02-18110101)被檢出性狀,二氧化硫殘留量,總灰分等項目不合格。不過該公司核查後回複不是其生産。
2019年11月28日,山東省藥品監督管理局網站發布的藥品質量抽檢通告(2019年第6期)顯示,标稱金芙蓉公司生産的白鮮皮(生産批号:01-18120101)被檢出性狀;含量測定項目不合格。
2019年11月19日,山東省藥品監督管理局網站發布的藥品質量抽檢通告(2019年第5期)顯示,标稱金芙蓉公司生産的地骨皮(生産批号:180401)被檢出檢查-總灰分項目不合格。此外,标稱該公司生産的山慈菇(生産批号:170301)被檢出性狀、鑒别-顯微鑒别項目不合格,不過,該公司否認生産該批次藥品。
2019年10月25日,國家藥品監督管理局發布的關于83批次藥品不符合規定的通告(2019年第75号)顯示,标稱金芙蓉公司生産的淡豆豉(批号:01-18120101)被檢出性狀項目不合格。
2019年7月30日,上海市藥品監督管理局網站發布的2019年第6期藥品質量抽檢通告顯示,标稱金芙蓉公司生産的當歸(批号:171201)被檢出性狀(蟲蛀)項目不合格。
2019年7月22日,山東省藥品監督管理局網站發布的藥品質量抽檢通告顯示,标稱金芙蓉公司生産的醋沒藥(批号:170701)被檢出檢查-酸不溶性灰分項目不合格。
2019 年6月5日,江西省藥品監督管理局官網發布的藥品抽檢公告顯示,标稱金芙蓉公司生産的龍膽(批号:161101)被檢出(檢查:水分)項目不合格(注:本次抽檢通告稱,該批次藥品為假冒)。
2019年5月29日,江蘇省藥品監督管理局網站發布的江蘇省2019年第1期藥品質量公告顯示,标示金芙蓉公司生産的2批次藥品抽檢不合格——紅花(生産批号:160701)被檢出(含量測定:羟基紅花黃色素A,檢查:日落黃)項目不合格;春柴胡(生産批号:170701)被檢出性狀項目不合格。不過,該公司核查後稱上述藥品不是其生産。
2019年5月7日,湖北省藥品監督管理局官網發布的2019年第1期藥品質量公告顯示,标示金芙蓉公司生産的蓮子(生産批号:170401)被檢出性狀項目不合格。不過,本次通告指出,該公司否認為其生産。
此外,國家企業信用信息公示系統數據顯示,金芙蓉公司存在29條行政處罰記錄,其中4條與生産銷售劣藥有關,2條違反《藥品生産質量管理規範》。
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