因不符合标準要求 北京東傑華醫醫療器械有限公司對中頻治療儀主動召回

2019-10-22 18:50:53 來源:中國質量新聞網
        【每日科技網】

中國質量新聞網訊 從北京市市場監督管理局網站獲悉,北京東傑華醫醫療器械有限公司報告,由于該公司生産的中頻治療儀(識别信息(如批号):2018DH02)所檢項目中6.1q)不符合YZB/京0954-2013注冊産品标準要求,6.1n及設備标記耐久性不符合YZB/京0954-2013注冊産品标準要求和GB9706.1-2007國家标準要求等原因,北京東傑華醫醫療器械有限公司對其生産的中頻治療儀(注冊或備案号:京械注準20152260012)主動召回。召回級别為三級。涉及産品的型号、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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