【每日科技網】
對不符合标準規定的醫療器械産品，各市(直管縣)藥品監督管理部門正在依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處理。
對不符合标準規定的醫療器械産品，各市(直管縣)藥品監督管理部門正在依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處理。
| 安徽省醫療器械抽驗不符合标準規定産品名單 | ||||||||
| 序 号 |
産品 名稱 |
被抽查 單位 |
标示生産單位 | 規格 型号 |
批号/出廠編号/生産日期 | 綜合 判定 |
主要不符合 項目或問題 |
|
| 1 | 醫用脫脂棉紗布 | 颍上縣人民醫院 | 河南瑞科醫療器械有限公司 | 9×10×12 | 20180306 | 不合格 | 熒光物 | |
| 2 | 醫用脫脂紗布塊 | 亳州市旭坤醫療器械有限公司 | 新鄉市宏達衛材有限公司 | 6×8×8 | 20170702 | 不合格 | 熒光物 | |
| 3 | 醫用脫脂紗布塊 | 亳州市達美醫療器械銷售有限公司 | 新鄉市宏達衛材有限公司 | 10×10×8 | 20180102 | 不合格 | 熒光物 | |
| 4 | 脫脂紗布片 | 淮南東方醫院集團腫瘤醫院 | 揚州世紀順達科技有限公司 | 8×9-12 | 批号20170808 | 不合格 | 下沉時間 | |
| 5 | 定制式義齒 | 蕪湖市雅寶義齒制品廠 | 蕪湖市雅寶義齒制品廠 | 固定式 | 43256 | 不合格 | 孔隙度 | |
| 6 | 定制式義齒 | 安徽省華西義齒制作有限公司 | 安徽省華西義齒制作有限公司 | / | 批号A20180516020 | 不合格 | 孔隙度 | |
| 7 | 定制式義齒 | 安徽省華西義齒制作有限公司 | 安徽省華西義齒制作有限公司 | / | 批号A20180306016 | 不合格 | 孔隙度 | |
| 8 | 定制式義齒 | 安慶宏峰義齒制作中心 | 安慶宏峰義齒制作中心 | 固定式 | 批号：前牙Z62368870/後牙Z62368871/金屬牙Z62368869 | 不合格 | 孔隙度 | |
| 9 | 定制式義齒 | 黃山市屯溪區天利和義齒制作中心 | 黃山市屯溪區天利和義齒制作中心 | 固定式 | 鋼牙：81379、81376、81378、81380、81377；陶瓷牙：81374、81375、084119、084125、084127、084118、084121 | 不合格 | 孔隙度、耐腐蝕性 | |
| 10 | 定制式義齒 | 蚌埠勇誠義齒制作部 | 蚌埠勇誠義齒制作部 | 定制式固定義齒 | 20180616 | 不合格 | 孔隙度 | |
| 11 | 定制式義齒 | 蚌埠佳美仕義齒有限公司 | 蚌埠佳美仕義齒有限公司 | 固定式 | 18051566、18051569、18051568 | 不合格 | 孔隙度、耐腐蝕性 | |
| 12 | 電動多功能理療床 | 黃山金富醫療器械有限公司 | 黃山金富醫療器械有限公司 | EL05 | 出廠編号20180130008 | 不合格 | 運動部件、單一故障狀态 | |
| 13 | 電動康複直立床 | 黃山金富醫療器械有限公司 | 黃山金富醫療器械有限公司 | EL-12 | 出廠編号201710080209 | 不合格 | 運動部件、單一故障狀态 | |
| 14 | 一次性使用輸液器 帶針 | 來安家甯醫院 | 安徽康泰醫療器具有限公司 | IS-VB1 0.7×25 | 20180606 | 不合格 | 藥液過濾器 | |
| 15 | 遠紅外線治療儀 | 安徽國器貿易有限公司 | 海南朗騰醫療設備有限公司 | KP-B220 | 機号：22000301/制造批号：20161201 | 不合格 | 設備或設備部件的外部标記 | |
| 16 | 溫熱中低頻治療儀 | 阜陽太榮醫療器械有限公司 | 武漢市康本龍醫療器械有限公司 | HL-Y6A型 | 出廠編号：17000129 | 不合格 | 工作數據的準确性 | |
| 17 | 溫熱中低頻治療儀 | 蚌埠市華寶醫療器械有限責任公司解放二路經營部 | 武漢市康本龍醫療器械有限公司 | HL-Y6A型 | 出廠編号17000110 | 不合格 | 工作數據的準确性 | |
| 18 | 醫用電子體溫計 | 安徽四方百信大藥房連鎖有限公司 | 東阿阿華醫療科技有限公司 | TDB-1 | 批号18041702 | 不合格 | 提示功能 | |
| 19 | 電腦中頻經絡通治療儀（商品名：數碼多功能治療儀） | 利辛縣利康醫療器械有限公司 | 廣州市僑鑫醫療器械科技發展有限公司 | QX2001-AⅡ型 | 生産日期：2015年07月02日 | 不合格 | 設備或設備部件的外部标記 | |
| 20 | 壓縮式霧化器 | 安徽東升大藥房零售連鎖有限公司宿州皖北總院店 | 深圳市家康科技有限公司 | CN0908 | 生産日期：2016年4月12日 | 不合格 | 電源軟電線、工作氣流 | |
| 21 | 特定電磁波治療器 | 宿州中煤礦建總醫院有限公司 | 重慶萍豐機械有限公司 | CQ-29 | 出廠編号PF0018010210 | 不合格 | 設備或設備部件的外部标記 | |
| 22 | 特定電磁波（TDP）治療器 | 安徽華康醫藥集團有限公司 | 重慶華倫醫療器械有限公司 | CQJ-25B | 517039/1712066 | 不合格 | 加熱器表面溫度誤差、加熱器表面溫度不均勻度 | |
| 23 | 壓縮式霧化器 | 滁州華巨百姓緣大藥房連鎖股份有限公司 | 鄭州大森林醫療設備有限公司 | YW-1型（卡通式） | 編号170323160 | 不合格 | 設備或設備部件的外部标記、電源軟電線 | |
| 24 | 醫用電子體溫計 | 淮南市諾鑫醫療器械銷售有限公司 | 廈門安氏兄弟科技有限公司 | TM-2011 | 批号T1708015 | 不合格 | 測量時間 | |
免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，與每日科技網無關。其原創性以及文中陳述文字和内容未經本站證實，對本文以及其中全部或者部分内容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關内容。
本網站有部分内容均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，若因作品内容、知識産權、版權和其他問題，請及時提供相關證明等材料并與我們聯系，本網站将在規定時間内給予删除等相關處理.
