沖擊中國首款 TIL 療法上市！上海君賽生物遞表港交所，核心産品 GC101 臨床數據亮眼

　　2025 年 12 月 10 日，專注于實體瘤創新細胞療法的上海君賽生物股份有限公司(簡稱 “君賽生物”)正式向港交所遞交招股書，拟登陸香港主闆。作為一家聚焦 “更安全、更有效、更可及、更可負擔” 免疫細胞療法的生物科技企業，君賽生物的上市沖刺，不僅标志着其商業化進程邁入關鍵階段，更有望推動中國實體瘤 TIL 療法(腫瘤浸潤淋巴細胞療法)領域實現 “零的突破”。​

　　一、核心産品突圍：全球首款無清淋、無 IL-2 TIL 療法領跑賽道​

　　君賽生物的核心競争力，集中體現在其旗艦産品 GC101 上 —— 這款依托自主開發的 DeepTIL® 細胞富集擴增平台研發的 TIL 療法，是全球首款無需高強度清淋化療、無需 IL-2 給藥的天然 TIL 療法，一舉解決了傳統 TIL 療法依賴大劑量化療清淋、需注射高毒性 IL-2 的臨床痛點，顯著提升了療法的安全性與可及性。​

　　截至招股書披露，GC101 已展現出令人振奮的臨床數據：​

　　療效驗證廣泛：針對多種晚期實體腫瘤的客觀緩解率(ORR)超 35%，已有 4 例患者實現腫瘤完全清除(CR)，其中最長無瘤生存時間超 3 年;​

　　肺癌适應症突破：在針對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床試驗中，一名 ROS1 融合陽性、靶向藥耐藥且多發轉移的患者，接受 GC101 單次回輸後 42 天，腫瘤整體縮小 33%(脾髒轉移竈縮小 44%)，達到部分緩解(PR)，且僅出現短暫一過性發熱和血象降低，無其他嚴重不良反應;​

　　注冊臨床推進：首個适應症已獲國家藥品審評中心(CDE)批準開展關鍵性 II 期臨床試驗，國内首個針對肺癌單瘤種的多中心注冊臨床試驗(MIZAR-005)已在上海市胸科醫院、安徽省胸科醫院等機構啟動，正加速招募受試者。​

　　若 GC101 成功獲批，将成為中國首款上市的 TIL 療法，填補國内實體瘤細胞治療領域的重要空白。​

　　二、技術壁壘築牢：DeepTIL® 平台賦能全管線研發​

　　君賽生物的研發實力，根植于其自主構建的全球領先技術平台 ——DeepTIL® 細胞富集擴增平台。該平台通過優化細胞篩選、培養體系，實現了三大核心突破：​

　　體外培養無需高濃度 IL-2 和滋養細胞，降低生産成本的同時，讓擴增後的 TIL 細胞體内适應能力更強;​

　　臨床應用無需清淋預處理，患者無需承受大劑量化療的副作用，普通病房即可接受治療，大幅降低了治療門檻;​

　　兼容多瘤種、無固定靶點限制，可覆蓋肺癌、乳腺癌、肝癌等常見或難治實體腫瘤，為後續管線拓展奠定基礎。​

　　依托這一平台，君賽生物已構建起多元化研發管線，除 GC101 外，多款針對不同實體瘤的 TIL 療法正處于臨床前或早期臨床階段，形成 “核心産品引領、管線梯隊跟進” 的研發格局。​

　　三、市場前景廣闊：瞄準實體瘤治療巨大未滿足需求​

　　中國實體瘤治療市場存在顯著的未滿足需求。以肺癌為例，我國每年新發肺癌患者數居惡性腫瘤首位，其中 80%-85% 為非小細胞肺癌，部分患者在靶向治療、化療失敗後，缺乏有效治療手段。而 TIL 療法作為一種 “量身定制” 的免疫細胞治療技術，通過從患者腫瘤組織中分離、擴增具有抗腫瘤活性的淋巴細胞，回輸後可精準攻擊腫瘤細胞，為晚期實體瘤患者提供了新的治療希望。​

　　根據弗若斯特沙利文數據，全球細胞治療市場規模正快速增長，預計 2030 年将突破千億美元。作為有望率先實現商業化的國産 TIL 療法企業，君賽生物若能成功将 GC101 推向市場，不僅将惠及廣大晚期實體瘤患者，更有望在千億級市場中占據重要份額。​

　　四、上市意義：加速創新療法商業化，助力中國細胞治療産業升級​

　　此次遞表港交所，是君賽生物融資與商業化進程的關鍵一步。募集資金預計将主要用于 GC101 等核心産品的臨床試驗推進、生産基地建設、研發管線拓展及技術平台升級。​

　　業内人士指出，君賽生物的上市沖刺，不僅為自身發展注入資本動力，更将為中國細胞治療領域樹立标杆 —— 其聚焦實體瘤、突破技術痛點、推進臨床轉化的路徑，為本土生物科技企業提供了可借鑒的發展模式。随着更多創新細胞療法企業登陸資本市場，中國細胞治療産業将加速從研發向商業化落地跨越，為全球腫瘤治療貢獻 “中國方案”。​