在“健康中國”戰略與全球精準醫療浪潮的雙重驅動下,生物科技正成為破解重大疾病防治難題的核心力量。11月21日,在北京舉辦的第五屆華夏大健康産業發展暨康複服務大會上,起源于新加坡的RNA生物科技企業Mirxes覓瑞(股票代碼:2629.HK)憑借其無創胃癌早篩解決方案,榮膺“2025年度生物科技創新典型案例”。這一榮譽不僅是對企業技術實力的行業背書,更标志着我國胃癌早篩進入“無創精準”的全新階段。
行業痛點催生創新:填補無創早篩空白,破解胃癌防治困局
胃癌作為我國高發癌症,其防治痛點尤為突出。數據顯示,我國每年胃癌新發病例超40萬,死亡病例達29萬,而早期胃癌檢出率不足20%——這一困境的核心症結在于傳統篩查手段的局限性。目前臨床主流的胃鏡檢查雖準确率高,但屬于有創檢查,存在痛苦感強、費用較高、依賴專業醫師操作等問題,導緻普通人群篩查依從性不足;而血清學檢測等無創方式則存在靈敏度低、漏診率高的弊端。
“如何讓胃癌早篩變得‘無痛、便捷、精準’,是行業多年來的攻關方向。”華夏大健康産業大會評審專家表示,覓瑞的創新價值正在于攻克了這一核心痛點。其核心産品覓小衛®(GASTROClear™)于2025年9月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)第三類醫療器械注冊證,成為國内首款獲批的胃癌篩查體外診斷産品,徹底填補了無創胃癌早篩領域的市場空白。
技術硬實力:RNA精準檢測,臨床數據領跑行業
覓小衛®的突破性表現,源于覓瑞自主研發的RNA生物标志物檢測技術平台。該平台通過檢測血液中與胃癌相關的特異性microRNA表達水平,實現對胃癌風險的精準評估,整個檢測過程僅需抽取10毫升靜脈血,真正實現“無創、便捷、高效”。
嚴苛的臨床數據印證了技術的可靠性。覓小衛®的注冊臨床試驗覆蓋全國多中心,共招募約1萬名受試者,最終數據顯示産品檢測靈敏度達85%,陰性預測值高達99.4%。這意味着該産品既能有效識别早期胃癌及癌前病變,将漏診風險降至低位;又能通過99.4%的陰性預測值大幅降低假陽性率,避免健康人群因誤判接受不必要的胃鏡檢查,減少過度醫療負擔。
全球權威認證更凸顯技術的普适性價值。早在2019年,覓小衛®就獲得新加坡衛生科學局(HSA)批準上市,随後相繼通過歐盟CE認證、美國FDA突破性醫療器械認定及泰國FDA批準,成為少數獲得全球多個主流市場權威認可的胃癌早篩産品,技術實力得到國際學界與産業界的雙重肯定。
商業化與資本雙重賦能:從“獨角獸”到全球精準醫療推動者
技術突破與臨床價值的雙重優勢,推動覓瑞實現商業化與資本市場的跨越式發展。2025年5月23日,覓瑞在香港交易所主闆成功上市,公開發行當日市值即突破10億美元,成為東南亞生物科技行業首家“獨角獸”企業。更值得關注的是,上市僅4個月後,覓瑞便正式被納入恒生綜合指數與港股通,成為同期上市企業中最快納入該指數的生物科技公司之一,彰顯了國際資本市場對其成長潛力、盈利模式及市場流動性的高度認可。
目前,覓瑞已構建起“研發-生産-臨床-服務”全鍊條業務體系,以中國、新加坡為雙運營引擎,業務版圖覆蓋東亞、東南亞及歐美等全球主要市場。在國内,公司正與各地疾控中心、體檢機構及大型醫院建立合作,推動覓小衛®進入常規篩查場景;在海外市場,依托全球認證優勢,産品已在新加坡、泰國等胃癌高發地區實現規模化落地,為全球胃癌防治提供“中國方案”。
除胃癌早篩外,覓瑞的技術管線已延伸至心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等多個領域,形成“以癌症早篩為核心,多領域協同發展”的戰略布局。這種“單點突破+生态延伸”的發展模式,為企業持續領跑生物科技賽道奠定了堅實基礎。
創新啟示:生物科技如何回應民生健康期盼
覓瑞的獲獎與快速發展,為生物科技企業創新發展提供了寶貴啟示。在“十五五”規劃聚焦大健康産業高質量發展的背景下,企業的核心競争力已從單純的技術研發轉向“技術突破+臨床價值+商業化落地”的協同能力。覓瑞的實踐證明,隻有精準錨定臨床痛點,以嚴苛的臨床數據驗證技術可靠性,同時構建清晰的商業化路徑,才能讓前沿科技真正轉化為惠及民生的健康價值。
從行業影響來看,覓小衛®的普及有望大幅提升我國胃癌早期檢出率,推動胃癌防治從“晚期治療”向“早期篩查”轉型,降低整體醫療負擔。正如覓瑞創始人團隊所言:“生物科技的終極價值,是讓每個人都能通過便捷精準的檢測,實現‘早發現、早幹預’,為生命健康保駕護航。”此次斬獲“生物科技創新典型案例”,既是對過往成就的肯定,更是對其未來引領全球精準醫療發展的期許。