禾元生物登陸科創闆：以 “稻米造血” 破局，開創植物制藥新範式

當水稻不僅能提供糧食，還能 “種” 出救命藥，生物醫藥産業便迎來了一場颠覆性變革。2025 年 10 月，武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱 “禾元生物”)攜全球領先的植物生物反應器技術登陸科創闆，其首次公開發行股票網上投資者交流會全景展現了這家創新藥企以 “稻米造血” 破解臨床需求痛點、打造世界一流生物醫藥公司的戰略藍圖。

一、核心破局：“水稻工廠” 颠覆生物制藥傳統路徑

禾元生物的核心競争力源于一項颠覆行業的技術 ——水稻胚乳細胞生物反應器表達體系。這一獲得國家科學技術發明二等獎的核心技術，打破了重組蛋白藥物依賴微生物、動物細胞等傳統表達體系的局限，讓水稻成為高效生産藥用蛋白的 “綠色工廠”。

(一)技術平台：五大優勢構築護城河

相較于原核或真核單細胞表達體系，水稻胚乳細胞表達平台的優勢堪稱 “降維打擊”：

表達效率高：可實現目标蛋白的高水平表達，解決傳統體系 “産量低” 的核心難題;

純化工藝簡：水稻胚乳中宿主細胞蛋白質種類少，大幅簡化提取純化流程，降低工藝複雜度;

規模化容易：依托成熟的水稻種植體系，可快速放大生産規模，擺脫發酵罐等設備限制;

成本優勢顯：從種植到提取的全鍊條成本顯著低于動物細胞培養等方式，具備普惠醫療基礎;

安全性能好：植物來源的表達體系可避免動物病毒污染風險，且已通過臨床驗證安全性。

截至目前，公司已圍繞該技術構建起嚴密的專利保護網，擁有 21 項境内發明專利與 62 項境外發明專利，技術領先地位獲得全球認可。

(二)全鍊條管控：從 “稻田” 到 “輸液瓶” 的質量閉環

藥用蛋白的生産始于 “一粒種子”，禾元生物建立了從藥用水稻種植到制劑生産的全流程質控體系。子公司專門負責藥用水稻種植管理，從育秧、田間管理到收獲加工均執行标準操作規程，質量管理中心全程監管 GAP 合規性，确保原料純度與穩定性。在生産端，公司已在武漢光谷生物城建成年産 10 噸重組人白蛋白(OsrHSA)原液及 100 萬支制劑的 cGMP 智能化生産線，并啟動年産 120 噸原液的産業化基地建設，為商業化落地提供堅實支撐。

二、産品落地：全球首個水稻源重組白蛋白破解市場缺口

2025 年 7 月，禾元生物迎來裡程碑時刻 —— 核心産品重組人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001） 獲批上市，成為國内首個獲批的重組人白蛋白藥品，也是全球首個水稻胚乳細胞表達體系的重組蛋白藥物。

(一)填補臨床剛需，市場空間廣闊

人血清白蛋白是臨床用量最大的生物制品之一，廣泛用于肝硬化、休克等重症治療，但傳統産品依賴血漿提取，受原料供應限制，國内市場長期存在缺口。數據顯示，2020 年中國人血清白蛋白市場規模達 258 億元，預計 2030 年将增至 570 億元。HY1001 的上市徹底打破血漿來源依賴，其入選工信部首批《生物制造标志性産品名單》，憑借 “無血漿依賴、綠色環保、安全性好” 的優勢，有望快速搶占市場份額。

(二)适應症全球化拓展，打開增長天花闆

目前 HY1001 已獲批 “肝硬化低白蛋白血症” 适應症并開出首張處方單，更長遠的增長來自全球化布局。公司已與美國 FDA 就國際多中心 III 期臨床試驗達成共識，未來有望獲批血漿來源白蛋白的所有現行适應症，實現中、美、歐同步上市，将産品覆蓋至更廣泛的臨床場景。

(三)管線梯隊完善，成長動力強勁

除 HY1001 外，禾元生物已構建 8 個在研藥品管線的梯度布局：5 個産品處于臨床試驗階段，涵蓋重組人乳鐵蛋白溶菌酶、α-1 抗胰蛋白酶、瑞替普酶等多個治療領域;另有多個産品處于臨床前研究階段，同時搭建基于重組人白蛋白的長效藥物技術平台，為長期發展儲備充足動力。

三、上市征程：24 億募資加碼 “創新 + 産能” 雙引擎

本次科創闆上市，禾元生物公開發行 8945.1354 萬股，占發行後總股本的 25.02%，拟募集資金 24 億元，聚焦三大核心方向，全面強化核心競争力。

保薦機構國泰海通證券明确指出，禾元生物符合科創闆 “擁有關鍵核心技術、科技創新能力突出” 的定位，其技術與在研産品具備顯著行業先進性。

四、戰略藍圖：以植物制藥為核，打造世界一流藥企

從實驗室到資本市場，禾元生物的發展戰略始終清晰：以水稻胚乳細胞生物反應器技術為核心，聚焦臨床未滿足需求，打造綠色、安全、可及的生物醫藥産品。

公司董事長楊代常表示，未來 3-5 年将持續聚焦三大創新方向：一是深化水稻胚乳細胞表達技術的原始創新，鞏固植物生物反應器領域的全球領先地位;二是加快重組人白蛋白長效藥物平台建設，突破偶聯與制劑核心技術;三是推動多款治療用重組生物制品進入核心管線，形成持續疊代的産品梯隊。

依托武漢光谷生物城的産業生态優勢，加之上市後資本力量的加持，禾元生物正從 “技術創新者” 向 “産業引領者” 跨越。這場始于 “稻米” 的生物醫藥革命，不僅有望重塑重組蛋白藥物的産業格局，更将推動中國在植物制藥領域占據全球話語權。