一杯尿篩查宮頸癌！相達生物 PHASiFY™技術獲國際認可，廣安公益項目探索中國防控新方案

　　當宮頸癌篩查不再依賴傳統取樣，“一杯尿” 就能完成精準檢測 —— 這一曾經的醫學設想，正通過科技創新變為現實。2025 年 9 月 22 日，“廣安宮頸癌篩查公益項目” 暨 “宮頸癌防控創新模式的建立與推廣臨床研究項目” 在四川廣安正式啟動。由相達生物科技提供核心技術支持、北京大學深圳醫院主導、四川大學華西廣安醫院協同的該項目，不僅是全球規模最大的尿液 HPV 檢測宮頸癌初篩研究，更憑借三項 “世界第一” 的突破，為宮頸癌防控邁向 “無創化、智能化” 提供了中國方案。

　　一、三項 “世界第一”：17000 例研究破解篩查痛點

　　此次廣安啟動的臨床研究，計劃納入 17000 名适齡女性，通過前瞻性設計構建多維度驗證體系，創下三項全球紀錄：

　　規模之最：全球最大規模宮頸癌初篩尿液拓展亞型 HPV 檢測臨床研究;

　　技術首創：全球首次且最大規模的宮頸癌初篩尿液基因甲基化前瞻性研究;

　　設備驗證：中國首次對國際先進手持式人工智能陰道鏡系統(AVE)進行人群驗證。

　　這一研究的核心目标，是破解當前宮頸癌篩查的核心痛點 —— 傳統醫生取樣方式因侵入性強，導緻全國 35-64 歲女性篩查覆蓋率僅 51.5%，距離世界衛生組織(WHO)《加速消除宮頸癌全球戰略》中 “2030 年篩查覆蓋率達 70%” 的目标仍有顯著差距。而項目采用的 “無創取樣 + 高效檢測 + 智能診斷” 組合模式，正是為提升篩查可及性與依從性量身打造。

　　二、技術突破：PHASiFY™濃縮技術讓尿液檢測比肩專業取樣

　　支撐這一創新模式的核心，是相達生物科技獨家研發的 PHASiFY™尿液 DNA 濃縮技術。該技術可将尿液中微量 HPV DNA 濃縮超過 1 萬倍，一舉突破尿液檢測靈敏度不足的行業瓶頸 —— 臨床數據顯示，其對高危 HPV 型别的檢出靈敏度達 93.42%，與羅氏 Cobas 系統下醫生采集的宮頸拭子檢測結果一緻性超 97%。

　　這一成果已獲國際權威認可：由北京大學深圳醫院團隊主導、基于該技術的研究，斬獲 2025 年美國陰道鏡與宮頸病理學會(ASCCP)“最佳臨床研究摘要獎”—— 這是 ASCCP 年會含金量最高的獎項，也是中國專家首次獲此殊榮。項目發起人、北京大學深圳醫院國家宮頸癌早診早治示範基地主任吳瑞芳教授指出：“前期研究已證實，PHASiFY™技術實現了尿液檢測與醫生取樣、陰道自取樣相當的敏感性，且無創便捷的特性能大幅提升女性篩查參與率，為政策落地提供關鍵抓手。”

　　三、公益 + 産業：廣安項目填補篩查空白，探索可複制模式

　　此次項目落地廣安，更具針對性地解決了地方篩查痛點。據廣安市衛健委副主任肖榮幸介紹，廣安市女性人群約 400 萬，适齡人群超 200 萬，但城鎮非低收入群體的篩查長期處于空白狀态。“該項目恰好覆蓋這一空白，對廣安宮頸癌預防将産生積極作用。”

　　作為技術支持方，相達生物科技不僅提供檢測服務，更計劃在當地建立全套自取樣宮頸癌篩查服務體系，包括尿液自取樣 HPV 檢測、人工智能陰道鏡設備及雲端數據平台。公司副總裁招展如表示：“廣安項目是宮頸癌無創篩查的重大裡程碑，我們希望以‘一杯尿’的科技創新，打造可推廣、可複制的篩查解決方案，撬動更公平、更普及的醫療未來。”

　　四、從宮頸癌到多疾病檢測：技術延伸構建全鍊條健康方案

　　PHASiFY™技術的潛力不止于宮頸癌篩查。相達生物科技中國區總經理官鑫透露，該技術的核心是樣本目标生物标志物的濃縮提取，可廣泛應用于多種疾病檢測：

　　宮頸癌防控全鍊條：除當前尿液 HPV 分型檢測外，未來将推出尿液宮頸癌甲基化檢測、HPV 定量檢測，以及 HPV 感染後轉陰輔助幹預産品、日常防護用品，實現 “篩查 - 幹預 - 預防” 閉環;

　　男女共防：計劃推出 “男性版” 尿液 HPV 檢測，通過 “尿液 + 外陰莖拭子” 雙樣本方案，提供更全面的檢測結果，助力 HPV “男女共防共治”;

　　多疾病覆蓋：技術上可實現 “一尿多檢”，除 HPV 外，還能檢測性傳播感染病原(STIs)及子宮内膜癌、膀胱癌等;同時聯合國内企業打造 “腫瘤早篩” 平台，覆蓋腸癌(糞便樣本)、肺癌、胃癌等(血液樣本)。

　　目前，相達生物科技的産品已覆蓋全球 30 多個國家，在中國香港通過零售商網絡進入主流醫療渠道;内地市場将以 “尿液 HPV DNA 檢測” 為核心，聯合醫療、體檢、保險等渠道推進科普與服務普及，并推動技術進入專家共識與臨床指南。

　　五、政策 + 技術雙輪驅動：中國方案助力全球消除宮頸癌

　　此次項目啟動的背景，更與國家宮頸癌防控政策緊密銜接。9 月 11 日，國務院新聞辦宣布 HPV 疫苗正式納入國家免疫規劃，為适齡女生免費接種 —— 但疫苗覆蓋型别有限，且群體保護效應需十年以上才能顯現，短期内 35-64 歲高風險人群的篩查仍不可替代。

　　從 HPV 疫苗 “國家免疫” 到尿液篩查 “技術突破”，中國正以 “疫苗 + 篩查” 雙軌模式，加速推進世衛組織消除宮頸癌目标。随着廣安 17000 例研究的推進，相達生物科技的尿液檢測技術有望成為全球宮頸癌防控的 “中國樣本”，為 “健康中國 2030” 及全球公共衛生事業貢獻力量。

　　關于相達生物科技

　　相達生物科技國際有限公司總部位于中國香港，在美國及中國大灣區設有分支機構，緻力于通過創新診斷技術重塑健康生态。公司産品已獲美國 FDA、歐盟 CE 等認證，累計提供超 1 億份檢測服務，曾獲蓋茨基金會、美國國家衛生研究院、中國科技部等機構支持，并于近期完成 3400 萬美元 A 輪融資 —— 這是 2019 年以來亞洲診斷技術領域規模最大的 A 輪融資。