
2025 年 9 月 12 日,聯康生物科技集團(股票代碼:HK 00690)與科興生物制藥股份有限公司(股票代碼:688136.SH)在山東省濟南市章丘區正式簽署戰略合作協議。根據協議,聯康生物子公司北京博康健基因科技有限公司将授予科興制藥在沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥、哥倫比亞、阿根廷、墨西哥六大國際市場的獨家商業化權利,推動其核心産品博固泰 ®(特立帕肽注射液)加速落地海外。據悉,博固泰 ® 預計最早于 2026 年底在合作區域完成注冊并實現銷售收入,此次合作不僅标志着聯康生物國際化戰略邁出關鍵一步,也為全球骨質疏松患者帶來更可及的創新治療方案。
博固泰 ®:療效獲認可,國内市場表現亮眼
作為一款重組人甲狀旁腺激素類似物(PTH1–34),博固泰 ® 是當前骨質疏松治療領域的核心促骨形成藥物,其作用機制與傳統 “抗骨吸收” 藥物不同 —— 通過刺激成骨細胞活性、引導間充質幹細胞向成骨細胞定向分化,同時調節骨代謝平衡,最終實現骨密度提升與骨折風險降低,已獲國内外多個臨床指南推薦,尤其适用于有骨折高發風險的絕經後婦女、口服藥物不耐受或多次發生椎體 / 髋部骨折的老年患者。
自 2024 年 3 月在國内上市以來,博固泰 ® 迅速打開市場:2025 年上半年實現收入約 6560 萬港元,同比增幅高達 248.9%。這一成績既印證了市場對創新骨質疏松療法的迫切需求,也為其進軍國際市場奠定了堅實基礎。
全球骨質疏松治療需求迫切,合作區域市場潛力超 15 億美元
随着全球人口老齡化加劇,骨質疏松症已成為影響超 2 億人的 “沉默健康威脅”—— 疾病初期無明顯症狀,易導緻診斷延遲,進而引發骨折等嚴重并發症。數據顯示,中國僅有 6.5% 的患者在骨折後 6 個月内接受規範治療;而在中東、北非及拉美等合作區域,盡管患者基數超 1000 萬人,且醫療健康意識逐步提升,但診斷率與治療率仍處于低位,存在巨大的未被滿足醫療需求。
據行業估算,此次合作覆蓋的六大市場,骨質疏松治療市場規模已近 15 億美元。博固泰 ® 作為臨床驗證有效的促骨形成藥物,有望憑借差異化療效填補區域治療空白,為當地患者提供更優選擇。
優勢互補:聯康 “好藥”+ 科興 “好渠道”,共築全球競争力
此次合作的核心在于雙方資源的深度協同:
聯康生物:憑借在再生醫學領域的研發實力,掌握博固泰 ® 的核心技術,且已啟動該藥物在美國 FDA 的注冊申請(已獲生物等效性試驗豁免,預計 2027 年獲批),同時布局 Uni-PTH(微針劑型)、UB107(骨修複 III 類醫療器械)等創新管線,持續強化骨科治療領域優勢。
科興制藥:擁有超 20 年國際商業化經驗,已建立覆蓋歐盟及新興市場的營銷網絡,此前引進的地舒單抗注射液(抗骨吸收藥物)與博固泰 ® 形成 “促骨形成 + 抗骨吸收” 的互補産品組合,可全方位滿足不同患者的治療需求。
聯康生物科技集團董事長 Kingsley Leung 表示:“博固泰 ® 是一款具有變革性的骨質疏松治療藥物,科興制藥的本地化運營能力與成熟渠道,能幫助這款藥物更快觸達合作區域的患者,這是我們推動全球骨骼健康事業的關鍵一步。” 科興制藥總經理趙彥輕也強調:“我們将發揮在注冊審批與市場推廣的優勢,加速博固泰 ® 的海外落地,讓創新療法盡快惠及更多有需要的人群。”
展望:加速國際化布局,引領骨質疏松治療創新
此次合作是聯康生物拓展海外市場的重要裡程碑,預計未來博固泰 ® 将憑借更具競争力的定價在合作區域實現高利潤率,同時為其後續管線的國際化推廣積累經驗。對于科興制藥而言,通過此次合作進一步完善了骨科治療産品矩陣,強化了在新興市場的影響力。
雙方均表示,未來将持續深化合作,一方面推動博固泰 ® 在合作區域的注冊與銷售,另一方面探索更多創新療法的聯合開發與商業化,共同應對全球骨質疏松治療挑戰,為骨骼健康領域樹立 “中國創新、全球共享” 的新标杆。
關于雙方企業
聯康生物科技集團:專注于下一代合成生物技術,聚焦骨科、眼科、皮膚科及醫療美容領域再生療法研發,在北京、東莞、深圳設有 GMP 生産基地,構建了從研發、生産到銷售的全價值鍊業務平台。
科興制藥:創新型跨國生物制藥企業,運營 6 家海外子公司和辦事處,産品已通過歐盟、巴西、菲律賓等數十個國家和地區的市場準入,在國際生物制藥領域具備較強的市場競争力。
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