福建基諾厚普生物科技 “司美格魯肽注射液” 臨床試驗默示許可獲受理 聚焦成人長期體重管理

　　8 月 19 日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信息，福建基諾厚普生物科技有限公司聯合申請的藥品 “司美格魯肽注射液” 已獲得臨床試驗默示許可，受理号為 CXHL2500570.該藥品的獲批受理，标志着企業在代謝性疾病治療領域的研發進程取得重要進展。

　　藥品定位：聚焦成人肥胖及超重群體的長期體重管理

　　公示信息顯示，“司美格魯肽注射液” 的适應症明确指向成人患者的長期體重管理：在控制飲食和增加體力活動的基礎上，适用于初始體重指數(BMI)≥30kg/m²(肥胖)或≥27kg/m²(超重且合并至少一種與肥胖相關的疾病)的成人患者。

　　司美格魯肽作為一種 GLP-1 受體激動劑，其作用機制是通過模拟天然胰高血糖素樣肽 - 1 的作用，延緩胃排空、抑制食欲，從而實現體重控制。目前，該類藥物在全球代謝性疾病治療領域備受關注，福建基諾厚普的此次申報，有望為國内肥胖及超重人群提供新的治療選擇。

　　企業背景：聚焦生物科技領域，研發與資本布局雙軌并行

　　福建基諾厚普生物科技有限公司成立于 2019 年，注冊地位于福建省莆田市，主營業務為科技推廣和應用服務業，注冊資本達 9302.08325 萬元，實繳資本 7261.5333 萬元，展現出較強的資金實力。

　　從企業競争力來看，其在知識産權領域布局活躍：擁有商标信息 11 條、專利信息 28 條，涵蓋藥物研發、生産技術等核心環節;同時持有 10 項行政許可，為合規經營與研發推進提供保障。對外投資方面，公司共投資 2 家企業，參與招投标項目 10 次，顯示出在産業鍊延伸與市場拓展上的積極姿态。

　　股權結構方面，公司由南京基諾厚普生物科技有限公司(持股 58.9922%)控股，其餘股東包括南京阿福特企業管理合夥企業、莆田市厚新投資中心等多家投資機構，多元股權結構為企業提供了穩定的資本支撐與資源協同。

　　此次 “司美格魯肽注射液” 臨床試驗默示許可的受理，是福建基諾厚普在生物制藥領域的重要突破。随着臨床試驗的推進，若後續順利獲批，将進一步豐富國内體重管理藥物市場的供給，同時為企業在代謝性疾病治療賽道的發展奠定堅實基礎。