
8 月 15 日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網消息顯示,武漢濱會生物科技股份有限公司聯合申請的 “重組人 PD-L1/CD3 雙抗溶瘤 II 型單純疱疹病毒注射液(Vero 細胞)” 已獲得臨床試驗默示許可,受理号為 CXSL2500425.這款創新療法聚焦晚期實體腫瘤治療,為腫瘤免疫治療領域再添一款潛力候選藥物。
藥物特點:雙抗 + 溶瘤病毒協同,靶向晚期實體腫瘤
公示信息顯示,該藥物是一款融合了 PD-L1/CD3 雙抗與 II 型單純疱疹病毒溶瘤機制的創新注射液(Vero 細胞來源),适應症為 “晚期實體腫瘤”。其設計思路在于通過雙抗精準靶向腫瘤細胞表面的 PD-L1 分子與免疫細胞的 CD3 分子,同時利用溶瘤病毒直接裂解腫瘤細胞并激發全身免疫反應,形成 “靶向遞送 + 免疫激活” 的協同效應,有望為晚期實體腫瘤患者提供新的治療突破口。
企業實力:深耕腫瘤免疫十二年,研發與資本雙加持
武漢濱會生物科技股份有限公司成立于 2010 年,總部位于武漢市,以醫藥制造業為核心業務,注冊資本與實繳資本均達 15093.75 萬人民币,資本實力雄厚。
從産業布局來看,公司對外投資 10 家企業,參與 9 次招投标項目,在産業鍊上下遊構建了一定協同能力;研發方面,擁有 7 條商标信息、23 項專利及 45 項行政許可,凸顯其在生物制藥領域的技術積累。股權結構上,由劉濱磊(52.5%)控股,武漢承勝創業投資有限公司(22.5%)、武漢光谷生物産業創業投資基金有限公司(10%)等機構股東加持,兼具創始人主導與産業資本支持的特點。
此次創新藥物獲臨床默示許可,是武漢濱會生物在腫瘤免疫治療領域的重要進展。随着臨床試驗的推進,這款雙抗溶瘤病毒注射液有望為晚期實體腫瘤患者帶來新的治療希望,其療效與安全性值得行業持續關注。
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