8 月 15 日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示，長春康悅生物科技有限公司聯合申請的藥品 “注射用 RMMV 疫苗” 已獲得臨床試驗默示許可，受理号為 CXSL2500423.該疫苗瞄準腺癌術後殘餘癌細胞清除與複發預防，有望為多種實體瘤患者帶來新的治療選擇。
疫苗定位：覆蓋多癌種，聚焦術後複發防控
公示信息顯示，“注射用 RMMV 疫苗” 的核心适應症為：腺癌患者經根治術後，清除殘餘癌細胞、預防及控制腫瘤複發。其适用癌種廣泛，包括(但不限于)MUC1 表達陽性的非小細胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、腎癌、直結腸癌、食道癌等，覆蓋多種高發實體瘤類型，針對性解決臨床中術後複發率高的難題。
企業背景：深耕研發十三年，資本結構清晰
長春康悅生物科技有限公司成立于 2013 年，注冊地為長春市，以研究和試驗發展為核心業務，注冊資本與實繳資本均為 1000 萬元人民币。
從企業資質來看，公司擁有 1 條商标信息及 5 項行政許可，為研發與成果轉化提供基礎支撐。股權結構方面，由吳志剛(48.5%)、劉悅彬(32.5%)、盛雅莉(10%)、王曉東(4%)、譚倩(2.5%)共同持股，股權架構清晰穩定。
此次 “注射用 RMMV 疫苗” 獲臨床默示許可，标志着長春康悅生物在腫瘤免疫治療領域的研發取得階段性進展。後續臨床試驗的推進情況，将決定該疫苗能否為腺癌術後患者提供新的複發防控方案，值得行業關注。
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