FDA 争議官員回歸引發震蕩 美股生物科技闆塊盤前下挫

　　周一美股盤前，生物科技闆塊遭遇抛售潮，多家企業股價應聲下跌。這一波動源于市場對美國食品藥品監督管理局(FDA)一名争議官員回歸的擔憂 —— 曾因激進監管措施被解職的疫苗監管官員 Vinay Prasad 将重返 FDA，執掌生物制品評價與研究中心。

　　市場反應：多隻個股應聲下挫

　　截至發稿，受消息影響，相關生物科技公司股價顯著走低：

　　Capricor Therapeutics(CAPR.US)下跌近 8%;

　　Sarepta Therapeutics(SRPT.US)下挫超 4%;

　　Replimune(REPL.US)跌幅近 7%。

　　市場情緒緊張的核心原因，與 Prasad 此前的監管風格密切相關。作為腫瘤學家出身的官員，他在任期内以嚴苛監管著稱，多次引發行業争議。

　　争議過往：激進監管措施引發廣泛不滿

　　Prasad 的 “争議标簽” 源于多起标志性事件：

　　叫停基因療法供貨：因多起患者死亡事件，他下令暫停 Sarepta Therapeutics 的杜氏肌營養不良症基因療法供貨，直接加劇了 FDA 對該領域治療方案的審查力度，引發藥企與部分患者群體的反彈。

　　質疑公共衛生政策：曾公開質疑美國新冠疫苗和口罩強制令，與主流公共衛生觀點相悖。

　　推翻内部意見：在任期間，因推翻 FDA 工作人員的專業評估，限制 Moderna(MRNA.US)和諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)新冠疫苗的使用範圍，遭到公共衛生專家的強烈批評。

　　此次回歸前，Prasad 于今年 7 月因保守派的強烈反對而突然離職，其複職消息無疑給生物科技行業帶來不确定性。

　　懸念待解：職務範圍與監管走向

　　美國衛生與公衆服務部發言人 Andrew Nixon 僅确認 Prasad 将 “重新執掌生物制品評價與研究中心”，但未明确其是否同時恢複此前擔任的首席科學官和首席醫療官職務。

　　業内擔憂，若 Prasad 延續此前的激進監管風格，可能進一步收緊生物制品(尤其是基因療法、疫苗等創新領域)的審批尺度，增加企業研發與商業化的難度。市場正密切關注其複職後的政策動向，以評估對行業的長期影響。